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固体制剂QA主管
8000-10000元·14薪
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
宜昌
1-3年
本科
01-13
工作地址

宜都市东阳光三号工业园

职位描述

1)学历及专业:本科及以上学历,药物制剂、制药工程或药学相关专业。

2)任职经验:2年及以上的化学药物制剂生产或质量管理经验。

3)专业知识/技能:具备一定的药学、药物制剂、化学、微生物理论功底,了解全面质量管理知识、QC知识、统计分析知识及固体制剂常见的生产工艺知识,能运用相关知识对药品生产质量管理中的主要问题进行初步判断和处理。

4)业务素养:具有高度责任心,处理问题和解决问题的能力,以及良好的沟通协调能力。

5)有外资制药企业工作经历优先。

1)对制剂车间现场QA的日常工作进行监督检查,并提供业务指导。

2)协助推进生产车间相关偏差、不合格品的调查及处理,参与产品相关实验室偏差/OOS生产、取样调查。

3)协助对制剂产品生产现场符合性的监督与推进,对产品的生产、控制(含取样)、放行、贮存进行日常的GMP符合性监督、检查,及时发现车间存在的缺陷,并推进整改。

4)协助开展制剂产品生产相关的处方工艺、清洁方法、新产品引入商业化生产线、包装材料等变更控制及相关工作的推进、跟踪和协调。

5)协助监督、参与用户投诉、召回相关的调查工作,参与退货的产品风险评估、后续检查及处理跟踪。

6)协助完成工艺验证、清洁验证、半成品/成品稳定性考察等相关工作的推进及跟踪。

7)协助参与产品的技术转移。

8)协助组织车间现场QA员的岗前培训及继续教育培训。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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