任职要求
1.教育背景：计算机、药学或相关专业本科及以上学历。
2.工作经验：
•至少3年以上药品质量检验相关工作经验，其中至少2年在通过FDA或欧盟GMP认证的制药企业工作。
•有至少1次参与FDA或欧盟GMP认证准备和审计的经验，熟悉认证流程和要求。
•有口服药品质量检验经验者优先。
3.专业知识与技能
• 熟悉FDA/欧盟GMP、WHO、PIC/S GMP及中国GMP法规要求。
• 熟悉药品的检验管理，包括检验流程管理、计算机化系统管理与确认、仪器确认、分析方法验证管理、标准管理、数据完整性管理等。
• 熟悉质量管理体系文件的编写和管理，具备良好的文件撰写能力。
• 具备良好的沟通协调能力，能够与部门内人员有效沟通、合作。
4. 语言能力（加分项）
• 英语流利，能够阅读和理解英文法规文件，并转化为内部文件的能力。