职责:
1.负责公司新药研发的药效、药代和毒理安评试验:方案设计、审核、执行与跟踪管理,整理试验结果并进行分析总结汇报;
2.负责非临床研究CRO平台的筛选、评估、审查和管理等;
3.负责药理毒理申报资料药代动力学/毒理学部分撰写,并与注册部合作完成新药申报工作;
4.参与新项目立项调研,收集药理、药代和毒理相关文献资料、分析与评估;
5.其他非临床研究相关工作;
6.接受上级安排的其他相关工作;
要求:
1.硕士学历,药理学、药代动力学、毒理学等相关专业,cet4以上;
2.有非临床研究CRO公司项目管理经验优先;
3.熟悉药效、药代、毒理试验的方案设计,能正确解读数据;
4.了解新药申报中非临床动物试验相关法规和指导原则的要求;
5.对新药研发有强烈的兴趣和热情,具备责任感和主观能动性,能查阅国内外研究文献,跟踪国内外先进信息;
6.良好的管理能力和沟通协调能力;