1.负责受托生产企业的监督管理，信息沟通；

2.负责供应商审计、评估，委托生产企业监督审核；

3.负责质量保证系统相关工作，自检、年报、产品质量回顾、召回、投诉等；

4.负责生产许可证变更申请材料的撰写、提交、迎检；

5.参与质量体系文件的审核工作。

1.药学或相关专业本科以上学历，三年以上工作经验；
2.有制药生产企业或研发企业的质量管理工作经验者优先；
3.熟悉各国药典的规定和各国FDA/PDA对研发的相关规定和指南；
4.沟通能力强，敬业、正直，有团队协作精神；