岗位职责:
1、体系管理
①负责ISO9001、FSSC22000质量体系认证的建立、监督与改进,协助产品认证。
②负责质量体系文件和制度的起草,进行质量类文件归档管理工作。
2、现场监控
①负责生产过程中清洁、卫生等现场监督工作,
②)负责生产区洁净度、纯化水等公用系统的关键参数监测工作。
③执行供应链各环节物料流通放行的现场检查和复核。
3、质量活动
①组织质量体系巡检工作,跟踪问题整改落实情况。
②组织质量体系内审,协助年度管理评审。
③供应链检测样品的抽样送检及检验结果复查
4、数据与物资
①收集、汇总和分析各类质量情况和数据。
②管理供应链质量受控物资。
任职要求:
1、医药化工、食品、生物等相关专业或3年以上同岗位工作经验,大专以上学历2、食品或药品行业2年以上QA工作经验,有内审员资格证。
3、熟悉GMP法规,具备现场监控及偏差处理能力。
4、责任心、原则性强,工作严谨,具备良好沟通能力及团队协作精神,