岗位职责：

1、 按照GMP要求，承担完成公司相关产品的制剂生产工作

2、 参与完成车间设备设施（预充针和西林瓶生产线）的验证和工艺验证

3、 负责生产设备和场地的清洁、消毒和日常维护

4、 负责设备操作规程、产品工艺规程、岗位SOP等文件的撰写

5、 按照标准操作规程和管理规程的要求认真及时撰写相关记录

6、 协助车间进行GMP管理和建设、ISO体系的贯彻和实施，并持续改进

任职要求：

1、 本科学历，药学、生物、制药工程等相关专业；

2、 在生物制药企业生产相关岗位工作3年以上，有无菌制剂生产经历优先；

3、 熟悉无菌制剂生产、验证等GMP相关知识，参加过相关培训；

4、 熟悉制药相关设备安装、调试、验证保养和维护者优先考虑；

5、 熟练使用办公软件。