岗位职责
• 聚焦流式细胞IVD产品(如细胞计数试剂、功能检测试剂等)的研发工作,包括抗原抗体筛选、试剂配方优化、反应体系验证、稳定性研究等。
• 设计并执行研发实验方案,记录实验数据,分析实验结果,优化技术参数,解决研发过程中的技术难题,推动产品从研发到中试的转化。
• 配合完成研发项目的技术文档撰写,包括研发报告、技术规格书、中试方案等,为注册申报提供完整的研发数据支持。
• 跟踪流式细胞技术及IVD行业前沿动态,结合公司需求提出新产品、新技术研发方向,参与研发项目立项论证。
• 对接QC、生产部门,提供研发产品的技术支持,协助完成新产品的工艺转移、量产优化,确保研发成果具备良好的可转化性与可生产性。
任职要求
• 本科及以上学历,生物工程、免疫学、分子生物学、细胞生物学等相关专业,1-3年IVD行业研发经验,有流式细胞试剂/仪器研发经历者优先。
• 精通抗原抗体反应原理、试剂配方优化思路,具备独立设计并开展研发实验的能力。熟练掌握流式细胞仪操作、数据分析方法,优先。
• 了解IVD产品研发流程及法规要求,能规范撰写研发文档,具备良好的数据分析能力与技术创新意识,能快速解决研发过程中的问题。
• 具备扎实的专业基础知识,熟悉实验室常用设备(离心机、流式细胞仪等)的操作与维护,严谨的实验态度与团队协作精神。
• 有成功研发流式细胞IVD产品并推向市场经验者优先,具备较强的学习能力与抗压能力,能适应研发项目的进度要求。