1、负责组织制定化学制剂（片剂、冻干粉针剂、软膏剂）的研究方案，对项目的难点及关键点进行初步评估，形成相关技术报告；

2、 负责原辅包筛选或供应商开发，协调原辅包关联审评相关事宜；

3、 根据QbD的研发思路，负责制剂项目的处方工艺开发方案设计与实施，并对所参与的研究项目进行全面的质量控制与管理，按质、按时完成相关工作；

4、负责制剂项目的中试放大工作，按要求撰写制剂相关技术资料，并严格根据GMP的要求，确保中试按照拟定试验方案、标准操作规程和相关药品注册法规进行；

5、 与公司其他部门进行合作，按时规范整理原始记录，并根据项目进度计划将研究资料转移至注册部，促进药品注册申报顺利完成。

任职要求：

1、 本科以上学历，药物制剂、制药工程、药学等相关专业毕业；

2、 熟悉药品注册管理办法、ICH指南和片剂、冻干粉针剂、软膏剂技术研究指导原则等相关法规；

3、能够熟练操作常规片剂、冻干粉针剂、软膏剂研究设备，了解生产设备原理，设备参数关键点，有撰写CTD申报资料、生产文件，放大生产的经验，优先聘用；

4、有3年及以上片剂、冻干粉针剂、软膏剂项目开发相关工作经验 ；

5、勤奋敬业、积极进取，有较强的信息搜集及问题解决能力；

6、有较好的沟通交流能力和团队协作意识。