1、 负责研发质量体系的建立，培训，并持续改进；

2、 主导并协助各部门完成研发质量管理体系文件的制定，并落实；

3、 负责研发偏差、变更、CAPA、风险管理及质量回顾；

4、 参与研发方案、报告、记录的审核。

5、 执行日常研发质量管理监督，确保研发数据和研发过程符合注册及核查要求。

任职要求：

1、 有GMP文件撰写经验，熟悉质量体系文件起草、审批、归档等流程；

2、 具有2年以上质量管理经验，研发QA经验优先；

3、 熟悉药品研发及注册流程，对研发体系各部门的工作有一定了解；

4、 熟悉ICH、GMP、GLP等相关法规；

5、 较强的原则性、责任心，良好的跨部门沟通能力。