确定和优化in vivo CAR-T病毒载体下游工艺开发和优化，提高病毒载体质量和批间一致性；配合完成其他部门慢病毒下游部分相关的委托研究；配合并保证工艺的放大、转移和GMP生产；建立稳健的慢病毒纯化工艺平台。

主要职责（描述该工作要达到的主要结果）

• 负责in vivo CAR-T病毒载体下游工艺开发和优化，提高工艺相关杂质和产品相关杂质的去除率，建立一套符合in vivo CAR-T病毒载体 IND申报的下游工艺路线
• 负责in vivo CAR-T病毒载体制剂处方的开发
• 负责in vivo CAR-T病毒载体的工艺放大和GMP生产
• 善于解决in vivo CAR-T项目执行过程中的各项技术问题
• 具有in vivo CAR-T病毒载体下游/制剂工艺开发/生产3年以上经验
• 负责纯化工序相关设备的维护、保养工作。
• 完成in vivo CAR-T病毒载体IIT、IND的生产。

理想背景：

教育: 本科以上生物相关学科学历
工作经验： 具有in vivo CAR-T病毒载体下游/制剂工艺开发/生产3年以上经验
技能：

（1） 具有良好的无菌意识，能够熟练的操作实验室各种仪器。
（2） 具有灵敏思维，能够分析问题，并针对问题，形成有效方案并能够推进落地。
（3） 了解、掌握DoE实验设计目的与思路。
（4） 熟悉生物药上下游工艺开发流程，熟练掌握发酵、浓缩、超滤、纯化系统等各种蛋白纯化介质的使用方法及各种分子生物学和免疫学技术。
（5） 具有实验室、中试和大试生产经验。