岗位职责：
1.实验室监督检查：对质控区进行监督检查，对取样过程、检验过程、记录填写、实验室卫生等情况进行检查，对现场发现的整改项进行落实与跟踪，直至完成。

2.生产现场监督检查：对生产现场进行监控，监督指导生产车间生产全过程的质量管理工作，确保厂房设施设备、仪器、生产全流程符合注册、GMP要求。

3.成品放行监控：复核检验报告书、检查成品检验报告和原始记录是否相符，复核后送质量责人审核，协助领导完成放行。

4.质量文件的管理：根据国家药监部门及公司管理制度的要求，参与文件评审和工艺规程、操作规程和记录的修订，并进行技术复核。GMP认证、药品再注册、药品生产许可证、委托生产等申报资料中工艺部分的资料提供与审核。

5.GMP自检：根据自检管理规程与本部门GMP检查人员共同对集团质量体系进行自检。对受托企业进行检查，检查结果进行分析，针对缺陷向受托企业提出整改意见，并监督车间整改实施。对车间整改措施的执行情况进行监督。

6.培训：根据公司GMP培训管理规定参与车间文件和制度的培训工作。

7.沟通与协调工作：负责生产过程中任何一个环节出现的生产和质量问题的沟通协调工作。负责新到岗QA人员的现场培训及指导工作。认真完成领导交办的其他工作。

任职要求：
1.生物、制药、化学等制药相关专业；本科及以上
2.熟悉制药相关法律法规，有从事生产型制药企业现场管理2年以上工作经验；
3.具有与人协调沟通并解决问题能力；
4.有生物制品无菌制剂生产现场管理经验优先。