【工作内容】
- 负责公司医疗产品全生命周期的质量管理体系搭建与维护，确保符合ISO 13485标准要求；
- 组织并实施内部质量审核，推动问题整改及持续改进；
- 协调各部门进行质量数据收集与分析，提升产品质量与合规水平；
- 参与新产品开发过程中的质量策划与风险评估工作。
【任职要求】
- 具备医疗行业从业经验，持有ISO 13485内审员证书；
- 熟悉医疗器械质量管理体系，有全盘品质体系管理经验者优先；
- 具备良好的沟通协调能力与责任心，能独立开展工作。