职位描述:
 1.  协助建立和完善公司医疗器械质量管理体系,推进质量管理体系的有效运行。
 2.  负责生产现场跟踪,及时反馈并总结生产过程异常问题,跟踪不合格品处理和日常质量反馈的处理。
 3.   参与内部审核、管理评审,组织各部门按序应对体系考核、体系认证、日常检查、飞检等外部审核工作。
 4.   组织并跟踪各部门对内、外部审核不符合项的整改。
 5.   组织并跟踪验证和再验证工作的实施,处理验证偏差。
 6.   领导安排的其他工作。
 
 岗位要求:
 1、 生物、医学/医药、机械、电子、计算机等相关专业本科以上学历;
 2、 两年以上体外诊断行业质量管理岗位工作经验;
 3、 熟悉ISO13485、GMP等相关法律法规和标准要求;
 4、 具备较为良好的逻辑思维能力、灵活应变能力、文档编辑能力和沟通表达能力;
 5、 工作细致、耐心,责任心强,具有团队合作精神。
 
职位福利:五险一金、带薪年假、节日福利、员工旅游、定期体检、交通补助、周末双休、定期团建