任职要求：

1.须持有生物、药学、医学、分子生物学等理工科相关专业大专及以上学历；
2.须具备三年以上 IVD 行业或生物医药行业质量控制相关工作经验，非相关背景者不予考虑；
3.须熟练掌握实时荧光定量 PCR 试剂盒、二代测序相关试剂盒、二代测序仪等产品的完整质量控制流程，具备独立完成相关质检工作的能力；
4.须掌握国家医疗器械相关法律法规、规章规范及标准要求；熟悉 GMP 体系核心内容；
5.须具备 PCR 上岗证；熟练掌握电器检验设备的操作与维护规程，能严格执行设备使用规程，杜绝违规操作；
6.持有医疗器械质量管理体系内审员证书者优先，具备体系内审经验者更佳。

能力要求：

1.必须严格按照 SOP 独立、准确地完成所有检验操作，严禁任何偏离标准流程的行为；
2.熟练使用 office 办公软件，具备基本的数据统计和分析能力，能够从数据中识别异常并作出初步判断；
3.具备较强的逻辑思维和动手能力，能够对检验中出现的异常情况进行分析，并协助制定有效解决方案；
4.必须具备高度的质量意识，坚持原则，严格遵守公司制度与国家法规，杜绝任何形式的违规行为。

工作职责：

1.严格按照作业指导书执行所有原材料、半成品、成品等的检验工作，确保所有记录真实完整、可追溯；按时完成产品稳定性考察并准确出具检验报告；
2.负责洁净室的环境监测、纯水系统水质及微生物检验工作，确保各项指标符合体系要求，并完整保存所有检测记录和检测报告；
3.对检验过程中或对客户的反馈质量问题批成品出现的偏差等，须严格进行初步调查和报告，协助进行实验室开展根本原因分析，并严格执行纠正与预防措施；
4.全面负责实验室的日常管理、仪器设备的日常使用及清洁维护等，确保所有操作记录完整、设备状态合规；
5.参与制定、修订与本岗位相关的质量管理文件，包括原材料、半成品、成品的质量标准和检验操作 SOP 等，确保文件内容准确、可执行；
6.协助完成各类内外部检查的准备工作，确保所有实验室活动严格遵循公司质量管理体系和国家法规要求。

上班时间：

上午 8：30-11：15

下午 13：15-17：30