岗位职责:
1、负责二代测序类IVD产品开发实验及其性能验证实验;制定有关工艺安全性措施、规范,不断完善产品工艺、优化产品性能、提高公司技术能力;
2、负责IVD产品相关研究资料的撰写(科研项目立项材料、注册申报资料及其他相关技术资料的编写确认);
3、完成上级领导岗位交给科研学术任务;
4、及时汇总分析相关前沿信息及资料;
5、把控项目研发进度,组织和参与评审项目研发结果,解决项目研发技术难题及注册的申报、延续、变更和发补中产品技术问题。
6、IVD转产工作的对接;
7、领导交代的其他任务。
任职要求:
1、工作经验:有5年以上生物类行业工作经验,有二代测序类3年技术开发研究经验的优先;熟悉并掌握质量管理体系运行知识;
2、教育经历:生物、临床、医学相关专业硕士以上学历;
3、专业知识或技能:有扎实的分子生物学或医学技能,有阅读整理文献的能力;熟悉医疗器械相关法律法规、规章规范;具有较强的组织、指挥、协调能力;有丰富的研发知识和实践工作经验。
职位福利:五险一金、带薪年假、弹性工作、节日福利、绩效奖金、定期体检。