1、负责对进出厂产品、工艺用水、留样、稳定性考察样品进行微生物检验及数据复核(无菌检验和限度菌检查以及菌落鉴别等)
2、负责样品的内毒素检查
3、负责各品种检验方法验证,如无菌检验和限度菌检查方法的验证、内毒素检查法验证等
4、负责检验用物品器具日常管理,作检准备,及使用登记记录以及异常情况汇报
5、负责填写检验记录、台账等
6、负责微生物相关实验设备的日常维护等工作
7、负责微生物菌种保藏、传代、接种等工作
8、根据GMP相关文件要求,负责对原料、纯化水、成品等进行微生物检测
9、负责微生物检测洁净区的管理
10、负责培养基的订购计划、配制、适用性试验
11、负责菌种的订购计划,传代、复苏
12、负责微生物检验相关仪器、设备及检验方法的验证,负责相关文件的起草
13、负责纯化水及其他理化项目的检测及数据复核
14、玻璃仪器的检定和校验及记录复核
15、一旦发生异常事件或OOS/OOT,必须第一时间解决
16、每天对负责卫生区进行打扫,并填写相关清洁及温湿度记录
17、服从领导安排的其他临时性工作
任职资格:
1、大专或以上学历,具备微生物化验相关工作经验
2、爱岗敬业,乐于助人
3、具备GMP药厂QC微生物方向工作经验
职位福利:五险一金、全勤奖、话补、带薪年假、周末双休、免费单人间住宿、提供工作午餐、通勤补助/免费班车、员工豪华体检套餐、圣诞感恩节福利假期、防暑降温补贴、定期团建、欢乐年会等