招聘验证主管、物料主管、现场主管各1名
验证主管
1、负责公司验证工作的管理和完善,确保公司的验证工作规范性。
2、组织起草和审核公司验证总计划、年度验证计划,监督检查各系统验证工作的实施,确保公司验证方案和报告符合GMP和相关法规要求。
3、负责组织协调空调净化系统、制水系统等公用系统及主要生产设备的验证工作。
4、负责组织协调产品工艺、清洁验证及试生产工作。
5、负责协助验证方案起草审核工作。
6、负责协助生产许可证、GMP认证申报工作。
7、负责公司验证档案的管理, 确保公司验证档案管理的规范性、保密性。
物料主管
1、负责对物料供应商进行管理,建立供应商档案并定期审核、完善,确保资料的时效性、符合性。
2、负责制订年度供应商审计计划。
3、组织并参与供应商的质量审计及评估,起草现场审计报告并跟踪相关的整改落实。
4、组织编制合格供应商清单,及时分发至相关部门。
5、组织监控仓库的GMP实施情况,编制仓库监控方案并作好监控记录。
6、负责完成物料放行前的物料验收记录、物料检验记录等审核,给出物料放行与否的意见。
7、负责公司物料代码的编制和管理。
8、负责组织监控仓库物料状态标示的更换及分区管理的执行。
9、负责组织监控物料及产品的贮存条件和发运条件。
10、负责实验室及仓库数据完整性检查,包括纸质和计算机系统数据。
11、负责印刷包材的审核。
12、负责协助产品退货及召回工作及退货及召回产品的处理。
13、负责监督不合格物料处理。
14、协助完成仓库相关验证工作。
15、协助完成产品年度质量回顾分析.。
现场主管
1、负责车间现场QA的日常工作安排,督促、跟进车间现场QA工作进度;
2、主导各车间生产过程中的质量监控工作。
3、负责协助质量保证部经理持续改进质量保证体系,起草、修订质量保证部相关岗位职责、管理制度与操作规程。
4、负责各车间产品质量信息的收集、整理、反馈、通报,分析质量趋势,配合和督促相关部门制定质量改进措施。
5、负责审核车间各类文件及批记录与相关记录。
6、协助完成产品年度质量回顾分析。
7、参与公司自检工作,对检查过程中发现的问题进行跟踪。
8、主导各车间偏差调查处理、变更和纠正预防措施的实施和跟进。
9、参与车间不合格品原因调查及处理。
10、参与质量投诉处理。
11、协助各车间验证的现场管理。
12、主导生产车间质量事故调查处理。
13、协助部门领导完成其它相关工作。
任职要求:
1、5年以上制药企业工作经验,制药企业从事设备及产品验证工作3年以上。
2、药学、中药学相关专业大专以上学历。
职位福利:五险一金、提供食宿、生日福利、节日福利、内购福利等。
提供每年1次晋升或调动机会。