岗位职责：

1、临床研究方案设计与沟通，立项评估与报告撰写，组织并参加方案讨论会、CRO招标会议。

2、与国内CDE临床审评专家，合作医疗机构研究者及各相关领域的临床专家进行深入的沟通与交流，参加必要的沟通会议（研究者会议、CDE沟通交流会议等）。

3、医学事务（拜访 PI、中心启动、方案培训、为公司销售团队提供医学知识培训和疑问解答）。

4、医学资料撰写（方案及Pre-IND、IND、NDA、立项伦理相关资料、CSR），医学监查和支持（入排审核、方案偏离审核、数据监查、医学编码审核、个例安全性报告审核），

5、跟踪临床试验或研究，及时处理相关问题，对临床结果进行解读以及分析，把控临床试验或研究进度，对下一步临床路径进行规划。

6、开展适应症的调研、竞品调研分析、临床开发立项和医学申报策略。

7、领导安排的其它工作。

任职要求：

1、硕士学历以上，临床医学、基础医学相关专业，可接受25届博士，有无经验皆可；

2、拥有细胞治疗产品临床开发经验优先；

3、具备良好的职业道德和工作作风，对工作有高度责任心，有较强的数据分析能力；

4、有人际沟通能力，特别是临床沟通能力，有较强的团队意识，有较好的英语查阅及文献翻译能力。