1.协助组织建立公司的质量管理体系（充分了解并掌握ISO13485、医疗器械生产质量监督管理体系等）以及对质量检验规范性的监督工作。
2.协助指导专员编制产品的技术要求、研发资料等标准文件。
3.落实公司质量管理方针、质量管理目标，制定并监督落实公司质量管理的各项制度、检验标准等。
4.根据质量管理体系的要求，组织、监督公司各部门认真执行质量管理体系，高效应对各个部门的监督检查工作。
5.确保产品工艺质量控制工作等按规定执行。
6.熟练并掌握且能按照相关规定对生产车间的生产过程进行质量控制，对产品质量问题进行分析，并提出质量改正措施。
7. 统筹质管部相关所有事宜的管理
8.有二类三类医疗器械生产企业从事质管部经验的，优先考虑。