岗位职责:
1. 方法开发与验证:参与原料药分析方法的开发、优化及验证工作,确保方法科学、准确、可靠;
2. 仪器操作与维护:熟练操作并维护药物分析领域高端仪器,如:LC-MS、GC-MS、HPLC、GC、UV等;
3. 法规遵循与申报支持:深入理解国内外药品研发技术要求及注册法规,精准把握申报资料编写规范,确保项目合规推进;
4. 合规意识强化:持续跟踪并解读最新法规动态,将合规要求融入日常研究工作,提升团队整体法规符合性水平。
任职资格:
1. 教育背景:药学、分析化学或相关专业硕士及以上学历;
2. 专业技能:掌握握药物分析方法开发、验证流程,有相关岗位实习经验者优先;
3. 团队协作:具备良好的沟通能力和团队合作精神,能在跨部门协作中发挥积极作用;
4. 学习能力:快速学习新知识、新技能,适应行业快速发展变化。