岗位职责：
1.制定项目验证计划，并持续跟踪其执行进度，保障计划有效落实。
2.负责参与清洁和工艺验证相关的设备匹配性评估、风险评估等。
3.负责清洁和工艺验证相关标准操作规程（SOP）、方案模板、报告模板等文件的起草、修订与审核工作，保证文件的准确性、可操作性和合规性，为验证工作的顺利开展提供坚实的文件基础。
4.在工艺验证实施过程中，对生产现场进行全程监控，确保生产操作严格按照既定工艺规程和验证方案执行。及时审核工艺验证过程中的数据，包括工艺参数、物料平衡、中间体及成品质量数据等，确保验证过程中数据的真实性、完整性和可追溯性。
5.监督生产部门严格按照清洁验证方案执行设备清洁操作，对清洁过程进行现场检查与指导，及时纠正不符合规范的操作行为，保证清洁过程的一致性和有效性。
6.开展验证类政策、法规、SOP以及验证相关知识的培训工作，提升员工在验证方面的专业素养。
7.为各部门的验证工作提供专业辅导，并跟踪验证工作进度，及时解决问题。
8.参与各项验证偏差与变更控制评估，确保相关偏差、变更符合程序要求。
9.负责所负责区域的现场检查工作，保障区域内质量体系的有效执行。
10.执行上级领导安排的验证任务，确保任务按时、高质量完成。