1.负责 QC 样品流的管理;
2.负责留样观察及留样室管理;
3.负责稳定性室及稳定性样品管理工作，负责起草稳定性研究方案、稳定性数据收集、稳定性数据分析及起草稳定性研究报告;
4.负责检验用试剂、试液、滴定液、对照品及标准品管理;统计试剂用量并起草采购计划;
5.负责 QC 现场 GMP 合规性检査，GMP 自查自改、提供整改方案并跟踪整改活动的执行;
6.参与检查、审计等相关活动，并负责本组内审计内容的解答;
7.组织并参与 OOS/OOT/异常值、偏差等情况调查，相关CAPA 的整改措施的制定;
8.负责 QC 相关 GMP 文件起草或审核;
9.负责 QC 部门内培训管理工作;
10.完成上级安排的其他任务。