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QA产品经理 已下线
1-1.8万·14薪
杭州澳赛诺生物科技有限公司
杭州
5-10年
本科
07-23
工作地址

杭州澳赛诺生物科技有限公司

职位描述
1. 持续改进及维护公司质量体系,审核质量管理体系与程序文件,监督、督促管理体系在各部门贯彻执行;
2. 审核质量标准、检验规程、质量管理、生产管理、物料管理、设备管理等各类GMP文件;
3. 负责产品生产全过程的质量保证工作,监督生产、检测、放行、运输等流程严格按照质量体系要求,满足GMP管理;
4. 确保所有必要的检验,符合经批准的质量标准;
5. 负责非API类产品放行,确保产品包装,打托,标识COA等发货资料都能符合产品发货及运输协议要求;
6. 审核所有与质量有关的变更、偏差、OOS、投诉及召回事件进行调查并提交处理方案,批准微小和中等偏差;
7. 负责参与和审核各项风险评估工作,确保GMP自检的各项活动按程序要求执行;
8. 监督和参与供应商的管理工作;
9. 组织、落实产品质量回顾分析按不同要求执行;
10. 负责落实接受各项认证、客户审计的相关工作;
11. 负责产品日常管理工作,合理制定工作计划,分配工作任务,监督、跟踪工作落实情况,定期反馈。
12. 负责员工能力建设,通过有效的人力资源管理,不断提升员工的知识与技能,确保满足业务需求;
13. 执行上级领导安排的工作任务。

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奖金绩效

五险一金、年终奖金、绩效奖金、员工旅游、餐饮补贴、免费宿舍、
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