1．起草验证主计划，并跟对验证计划的实施情况进行跟踪。
2、审核验证方案及验证报告，起草和修订验证类文件的管理规程。
3、负责组织与产品验证相关风险评估工作
4、验证实施过程监督，参与验证过程偏差、变更的调查处理
5、熟悉GMP、ICH等法规指南的验证要求
6、熟悉原料药生产现场，药厂生产、质量、验证等工作经验1年以上