岗位职责：

1、根据药物研发管线布局，负责指导、完成工艺开发，包括且不限于起草研究方案、执行实验室研究、完成相关技术开发报告等研发工作。根据相关法律法规，完成原料药相关申报文件。

2、根据公司相关立项原料药项目，跟进相关项目，指导相关CMC研究，撰写药学研究部分的CTD资料，保证注册工作及时完成。

3、协助新品落地时的现场核查。

4、负责与相关学术部门、各类研究机构、相关合作单位建立沟通渠道，形成行至有效的交流机制，监管相关外部合作项目进程以及研发完成性。

5、根据集团项目预算计划，负责项目范围界定，任务分工，组织资源调配；负责监督项目成本管理，保证项目的实际成本、费用不超过预算成本及支出费用的管理。

6、根据集团业务发展需要，负责研发体系/团队建设和日常事务管理，引进、选拔、培养内部人才，搭建技术团队考核体系，提升研发团队的核心专业能力，保证公司技术团队的先进性和快速壮大。

7、领导交办其它任务。

任职资格：

1、本科及以上学历，药学、药物化学等相关专业。

2、10年以上药企研发工作经验，3年以上研发管理经验。

3、熟悉药物研发流程，熟练使用办公软件、Chemdraw、Project等。

4、有项目申报经验及研发管理经验者优先。

5、具备文献检索、行业动态挖掘、注册法规学习、英文读写能力。

6、具备良好的沟通、组织、协调、团队合作能力。