质量保证专员（QA）- 数学统计方向
岗位职责：
数据分析与质量监控
1、运用统计学方法（假设检验、回归分析等）对生产、检验数据进行建模分析，识别质量趋势与潜在风险。
2、设计并优化质量监控方案，建立数据驱动的质量控制指标体系。
3、参与工艺验证、清洁验证等项目的统计设计（如样本量计算、DOE实验设计）与数据分析。
通过统计工具支持生产流程优化，降低质量波动。
4、基于统计模型评估生产偏差、OOS/OOT事件的根本原因，协助制定纠正预防措施（CAPA）。
5、确保质量体系符合GMP、FDA、ICH等法规要求，参与统计方法在合规文件中的应用。
6、编制统计分析报告，通过数据可视化工具（如Power BI、Tableau）向跨部门传递质量洞察。
7、参与SOP制定与审核，确保数据分析流程的标准化与可追溯性。
任职要求：
1、统招本科及以上学历，数学、统计学、生物统计等相关专业优先。
精通统计软件（R/Python/SAS/JMP等），熟悉制药行业数据分析场景者优先（如稳定性研究、批次分析）。
2、掌握质量控制工具（控制图、过程能力分析、MSA等），了解GMP/GLP基础概念。
3、逻辑严谨，具备从复杂数据中提炼质量决策依据的能力。
4、优秀的跨部门沟通能力，能将统计结论转化为可落地的质量改进建议。