一、任职资格:
1.大学本科以上学历;
2.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历;
3.在质量管理工作中具备正确的判断和保障实施的能力。
二、工作内容:
1.全面负责药品质量管理工作,独立履行职责;
2.组织建立和完善本公司质量管理体系,对该体系进行监控,确保其有效运行;
3.负责审核质量管理体系文件,组织对质量管理工作的检查与考核;
4.负责首营企业和首营品种的审批;
5.负责公司GSP内审及对药品经营过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核;
6.负责冷链设备及温湿度自动监测系统验证工作的监督、指导、协调与审批;
7.负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;
8.对质量管理部的工作进行指导和督促;
9.负责质量工作的对外联系。