一、工作职责

该岗位主要是担任项目负责人，负责药品在车间中试放大及工艺验证的相关文件及现场跟踪的技术转移工作：

1、负责药品剂型工艺文件的编制和工艺验证的组织实施；
2、负责药品剂型的技术指导，组织解决生产现场技术问题；
3、负责组织新药、一致性评价技术、场地变更的技术转移工作的开展；
4、负责督促药品剂型技术革新工作的开展及完成技术总结；
5、负责制剂剂型包装材料的设计的改进。

二、任职要求：

1、本科以上学历、药学、化学、制药工程相关专业，具备3年以上的制剂技术管理经验。

2、了解国内外GMP法规、GMP基础知识；熟悉制药工艺流程和设备原理，具有设备操作SOP、工艺规程、批生产记录、体系文件、验证方案、偏差、CAPA、变更等文件撰写能力。

3、工作细致，认真负责，具有较好的沟通能力、组织协调能力；

4、熟悉Word、Excel、PPT、OA等办公软件的使用；

5、具备良好的英语听、说、读、写能力，熟练掌握药学相关的专业英语，能阅读翻译相关英文文献者优先考虑；

三、目前再招技术员岗位有：

（1）口固制剂技术员

精通片剂、胶囊、颗粒剂、散剂等常用固体制剂的生产工艺、工艺验证、清洁验证及关键控制点和关键设备的控制要求。

（2）无菌制剂技术员

精通水针、粉针、冻干粉针等常用无菌制剂的生产工艺、工艺验证、清洁验证及关键控制点和关键设备的控制要求。

（3）中药提取技术员

精通中药提取的生产工艺、工艺验证、清洁验证及关键控制点和关键设备的控制要求。

精通以上任一一种剂型的技术转移者均欢迎投递

三、职位福利：

入职购买五险一金、绩效奖金、年终奖，另外公司还提供有餐补、交通补助、学补、工龄工资、带薪年假节日福利等，周末双休，提供吃住。