一、负责本组的日常管理工作（包括人员、设备、材料、安全、卫生等工作）及质量管理体系方面工作；

二、负责监督全检组按标准规定执行，确保产品质量。

三、负责不良事件监测小组的日常管理运营工作；

四、负责不良事件评价报告的完成与提交；

五、负责不良事件信息监测系统的日常维护，不良事件信息的统计整理；

六、计划、组织各类相关验证，按要求完成方案及报告；

七、负责进货检验、成品检验、检验方法、仪器设备等文件的审核；

八、负责进货检验、成品检验、灭菌等报告的审核；

九、负责生产设备维护保养记录的保存

十、负责公司计量器具的管理、监督工作，按时提交计量仪器检定、校准的申请；

十一、负责生产设备的统计，维护保养计划的制定；

十二、负责不合格品管控。

十三、每天对安全责任区域巡检，每月灭火器点检，排查安全隐患并及时上报

十四、负责完成领导及会议安排的其他工作任务。

岗位专业技能要求：

一、熟悉医疗器械相关法律法规；

二、熟悉医疗器械行业规范、标准；

三、熟悉质检工作流程，熟悉岗位标准操作规程；

四、熟悉相关仪器设备的使用、校正和维护管理规程；

五、具备高度责任心及严谨认真诚实的工作态度。