职责：
1．生产统筹管理：依据生产计划，合理调配人力、设备、物料等资源，组织开展生产活动，确保生产任务按时、按质、按量完成，把控生产进度及交付效率。
2. 设备与工艺管理：负责生产车间生产设备的日常管理，包括设备维护保养计划制定与执行、设备校准监督、故障排查与协调维修，确保设备正常运行；优化生产工艺，提升生产效率、降低生产成本，推动生产过程标准化、规范化。
3. 团队管理与培训：负责生产班组人员的招聘、排班、绩效考核及日常管理，搭建高效协作的生产团队；组织开展员工GMP规范、产品工艺、操作技能、安全生产等专项培训，提升员工专业能力及合规意识，落实岗位责任制。
4. 安全生产与现场管理：严格执行安全生产规章制度，排查生产现场安全隐患（含用电安全、设备安全、物料安全等，贴合有源器械用电及精密操作特性），杜绝安全事故发生；推行5S现场管理，保持生产车间整洁、有序，规范物料存放、流转及标识管理。
5. 数据统计与持续改进：统计生产产量、合格率、设备利用率、生产成本等核心数据，分析生产过程中的瓶颈问题，提出优化方案并推动落地；配合质量部门、研发部门完成产品变更、工艺验证、内审、外审及医疗器械不良事件的调查与处理工作。
6. 跨部门协同：对接研发、质量、采购、销售等部门，同步生产进度、反馈生产过程中的问题，协调解决物料供应、技术支持、订单交付等跨部门协作事宜，保障生产顺畅推进。协助输出工艺流程图、生产作业指导书、生产设备操作规程及生产调试记录表等生产所需文件
7. 进行试生产培训，根据生产任务单安排生产，严格按照工艺流程图、生产作业指导书等指导性文件进行装配调试，并同步填写生产记录及设备使用记录；成品检验完成后会同其他部门评审。
8. 样机装配及调试，保留相关记录；过程中需要对设计开发输入进行更改的，执行变更流程，会同其他部门进行评审更改。
9. 参与新产品评审及所需注册资料的编写。
技能要求：
1.本科及以上学历，机电一体化/机械自动化/工业工程/机械工程/机械制造专业等相关专业；
2.熟练使用UG、CAD，solidworks等工程设计软件。
3.了解多种工艺。（如：钣金、机加工、冲压、模具、3D打印、硅胶覆膜、注塑等）
4.熟练使用办公软件（word、excel、powerpoint）。
5.具有一定的英语写作及沟通能力。
6.具有三年以上医疗器械行业生产管理工作经验。
7. 熟悉ISO13485、ISO9001质量管理体系及《医疗器械生产质量管理规范》，有医疗器械生产许可证（MDL）、产品注册相关工作对接经验者优先；能独立处理生产过程中的合规偏差、质量异常，具备内审、外审配合及整改落地能力。
职位福利：五险一金、周末双休、法定节假日