一、岗位职责：

岗位职责:
1、负责分析部各项工作的日常管理，协助上级领导规划、设计研发项目发展方向，提出研发思路，参与新产品立项;
2、协助上级领导完成经批准确定的科研项目，参与制定科研经费概算、质
量分析工作方案及研发进度计划，编制项目研发规划书;

3、负责制定研发项目质量研究实施方案，组织参与研发项目质量研究内容调整、分析方法优化等技术工作，为实现研发项目目标和计划提供技术支持;

4、负责制定、审核具体试验方案、原始研究记录、分析设备操作规程、检验操作规程等技术文件;
5、负责分析方法的开发与验证方案、稳定性试验方案、质量标准草案等技术文件的起草与审核，组织安排人员进行相应的质量研究工作;
6、负责分析方法转移方案的制定，为工厂质检部门的工作提供技术支持;

7、负责组织、协调委托检验工作的开展;
8、负责协同质量管理部组织完成仪器设备的校准、确认及验证工作;

9、负责部门人员的岗位技能培训与考核工作;

10、负责申报资料的撰写。

任职要求:
1、本科(含)以上学历，药学、药物分析或分析化学等相关专业，5年以上相关工作经验;
2、具有较强的文献资料检索能力，熟悉常用医药网站和数据库;
3、熟悉相关法律法规要求，熟悉申报资料的撰写和整理工作，能够独立编写注册申报资料及原始记录;
4、熟练使用各种常规分析仪器，特别是色谱、光谱等精密分析仪器，具备对分析仪器日常维护的能力。