职位描述
全面负责制剂生产线的生产及管理。确保从物料、原液领用到最终产品包装入库全流程的合规,并按照计划完成生产任务。
1、部门人员的培训:确保部门人员按照要求进行了有效的培训。
2、工作计划的制定:部门内工作计划合理,不出现遗漏项目。
3、部门人员的安排:确保部门每日工作安排合理,不出现缺人、不出现人员冗余情况。
4、部门合规生产的管理:确保部门内文件制定合理,无遗漏。人员按照文件的要求进行生产。
5、部门合规生产的监控:不定期现场监控、检查人员的合规行为。
6、部门人员的考核:制定合理的考核制度,公平公正的对部门人员进行考核。
7、部门间的沟通协作:以公司的立场未主线,与其他部门配合完成生产任务。
8、技术支持:预防并解决生产过程中异常事件,处理部门内部的质量事件。
9、技术改进:结合法规,改变固化的操作方式,持续提升部门GMP水平。
任职要求:
1、药剂学相关专业,本科及以上学历;
2、具有很强的领悟能力、执行能力,为人正直,具有较强的领导能力、判断与决策能力、人际沟通能力;
3、具有5年以上冻干剂、液体制剂、预充针等剂型生产操作经验,2年以上车间管理经验;
4、能熟练掌握无菌制剂车间工艺流程及车间管理流程,需有负责生产上述剂型的无菌制剂车间通过中国现行版GMP的经验;
5、有生物药品生产背景者优先、熟悉抗体药品制剂生产者尤佳;
6、能承受工作压力,能快速高效完成公司布置的各项任务;
7、有一定的英语听说、读写能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕