1、负责全厂厂房设施、设备设施系统的验证工作，并协助和配合使用部门完成相应工作；

2、负责完成SOP和GMP在本部门的执行和提升；培训下属操作员工，提高员工的GMP意识和操作技能；
3、制定及编写本部各设备设施的标准操作规程及各类用于记录运转情况的表格，交质量保证部门审核、批准后实施；
4、负责组织设备验证，和生产、质量等部门一起商讨设备的选型、置换及报废处理 ；
5、负责部门偏差、变更、capa相关工作；
6、领导安排的其他工作。

任职资格

1、大专及以上学历，机械、工程与自动化等相关专业；
2、在制药行业从事设备管理工作五年以上，熟悉公用工程设备设施（暖通、空调）、固体制剂生产线设备的基础原理知识；
3、具有丰富的项目管理实施经验和专业的验证知识，熟悉制药行业GMP相关法规和规范要求；
4、熟悉计算机及办公软件，CAD绘图软件。