岗位职责:
1.全面负责公司经营药品质量管理工作,正确处理好经营业务和质量管理工作的关系。
2.处理有关药品质量方面的工作,负责分管范围内的质量工作的实施、检查和督促,协调各部门的质量工作。
3.督促公司各部门履行各自的质量职责,加强质量管理方面的培训和教育。
4.督促有关部门和人员进行公司质量管理体系的内部审核、GSP实施情况的内部评审、质量管理制度执行情况考核、药品采购质量评审工作。
5.负责审核公司的质量管理体系文件。
6.负责公司首营企业和首营品种的质量审批工作。
7.负责公司冷链相关设施、设备及监测系统验证工作的监督、指导、协调与审批。
任职要求:
1.持有执业药师资格证;
2.本科及以上学历,药学、医学相关专业;
3.5年及以上药品经营质量管理工作经验,具备在质量管理工作中正确判断和保障实施的能力;
4.熟悉《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》(GSP)等相关法律法规及规范;掌握药品经营流程、质量管理体系构建与运行知识;具备质量风险识别与控制、合规管理、质量问题调查与处理能力;能够指导质量管理人员开展工作,协调企业内部各部门的质量工作。
5.品行端正、干事仔细、学习能力强、执行能力强。