职位描述
岗位描述:
1. 根据产品项目的变更,对产线、实验室建筑及公共工程相关的系统改造(纯水,注射水,纯蒸汽,空调,压缩空气,冷冻水,UPS等)或优化设备产能和减少设备故障率,设计(图纸和原理)结构设计等,施工项目管理。
2. 支持项目的合规,编写或修订相关质量文件,包括但不限于URS准备,IQ OQ PO等实施。
3. 小型改造项目管理,利用施工单位资源完成的维修维护工作,例如应急抢修,安全项整改,土建类维修等,管控施工项目进度,标准,成本等。
4. 作为项目管理工程师,需要与企业内部的多个部门进行协调与沟通,如研发部门、生产部门、采购部门等,了解各部门对项目的需求和期望,充分了解用户需求,还需要了解相关法规要求(例如生物等级二级等),基于各类法规解读,沟通各用户,制定出匹配的项目标准方案,通过项目管理满足功能条件,满足用户需求。
5. 制定及审核施工计划,实时对计划进行管理,预判有可能带来施工进度偏移,进行管理优化,通过分析原因并采取有效的纠偏措施,确保项目按照计划交付。
6. 参与公司发展对新建厂房、产线、实验室等建设项目的前期策划,与设计团队紧密沟通,根据生物医药行业的特殊需求,如 GMP 标准、净化车间要求等,提供专业意见,确保设计方案符合施工要求及企业未来运营需求。
7. 参与项目招投标工作,起草施工招标文件,制定评标标准,审核投标单位资质,筛选出具有丰富生物医药项目施工经验的优质承包商。
8. 对施工过程进行全程质量监督,定期检查施工现场的施工工艺、材料使用、设备安装等情况,发现质量问题及时下达整改,重要施工环节进行阶段质量验收,严格把控工程质量关,确保早发现早整改,减少返工带来的时间和成本的浪费。
9. 根据负荷选型设备运行模式,计算负荷和设备匹配度等,提出高效的施工改造方案,达到节能或减少故障率的目标。
10. 能够给与技术维修人员技术支持和指导,提供技术领域相关的培训。
11. 支持部门内安排的其它工作 。
任职资格:
1. 5年以上制药/生物医药行业施工项目管理经验,熟悉GMP厂房建设流程。
2. 有洁净车间、HVAC系统、纯化水、注射水安装、调试、验证等经验;有生物安全实验室等项目经验者优先。
3. 本科及以上学历,自动化、机械、电气、暖通、建筑工程、制药工程、生物医药工程等相关专业。
4. 熟练运用项目管理工具和方法,如 Project、Excel、 AUTOCAD 绘图软件等。
5. 熟悉GMP、ISPE指南、中国《药品生产质量管理规范》等法规。
6. 敬业,有上进心,善于与人沟通,良好的团队合作精神。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕