岗位职责：
1、熟悉临床试验方案，根据方案进行临床研究中心调研后递交伦理资料，直至取得伦理批件；
2、熟悉临床试验相关标准与法规，并按照要求组织与实施临床试验监查活动；通过规范的监查过程，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行；
3、监察临床试验过程中的相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
4、确保取得临床试验数据及时性和正确性，保证临床资料的完整性；
5、准备临床研究方案和临床研究总结报告；
6、试验用器械和物品的正确保管、发放和使用，并做好相应的器械交接记录；
7. 与各部门协作完成临床调研、监查、沟通等工作。

任职资格：
1、医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业的本科及以上学历；
2、具有5年以上的临床研究的工作经验，能够管理和监督临床试验的各个阶段，包括试验的启动、执行和结束；
3、熟悉医疗器械相关的法律法规，包括但不限于《医疗器械临床试验质量管理规范》、《医疗器械注册管理办法》等；
4、具备良好的沟通和协调能力，能够与研究者、申办者、伦理委员会等各方有效沟通；
5、能够处理临床试验过程中出现的各类问题，并提出解决方案；
6、熟练使用计算机及办公软件；
7、能适应经常性出差。