职位详情
宠物药临床负责人
2-3万
北京阳光诺和药物研究股份有限公司
北京
5-10年
本科
01-01
工作地址

北京阳光诺和药物研究股份有限公司29号楼

职位描述

一、质量控制方面

1. 严格遵循兽药临床 GCP 规范,确保项目实施过程中的合规性。

2. 对项目数据的真实性、准确性和完整性负责,监督数据收集和记录过程。

3. 组织项目的质量控制活动,如内部审核、稽查等,及时发现和纠正问题。

二、沟通协调方面

1. 与委托方(兽药企业等)保持密切沟通,及时汇报项目进展和问题,满足委托方需求。

2. 与监管部门沟通协调,确保项目符合监管要求,及时处理监管部门的反馈意见。

3. 协调项目团队内部成员之间的工作,解决矛盾和问题,营造良好的工作氛围。

三、技术指导方面

1. 为项目团队提供技术指导和培训,确保团队成员掌握兽药临床试验的相关知识和技能。

2. 参与制定试验方案和标准操作规程,对试验过程中的技术问题提供解决方案。

四、文档管理方面

1. 负责项目相关文档的管理,包括试验方案、原始数据、报告等,确保文档的完整性和可追溯性。

2. 组织项目结题后的文档归档工作,为后续审查和参考提供依据。


岗位要求:

1、 兽医医学、兽医临床医学专业毕业,硕士以上学历、具有高级职称或相关工作经验5年以上

2、 具有宠物药GCP机构临床领域5年以上工作经验,熟悉宠物的药代动力学、II期临床、III期临床、靶动物安全性,血药生物等效性相关临床实验流程

3、 组织或参加过临床实验,可以独立撰写临床方案以及临床实验报告,熟悉整套兽药GCP体系以及流程,可以独立完成整套临床项目

4、 负责拟定GCP工作相关的管理制度以及操作流程,带领临床团队按照公司指标完成临床研究

5、 完成领导交代的其他工作

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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