岗位职责：

1. 负责医疗器械产品设计开发项目的全流程管理，统筹质量、成本与进度，确保项目目标达成。

2. 组织项目立项、计划制定、输入评审，协调跨部门资源，推动项目按计划执行。

3. 监控项目关键节点，识别并跟进延期风险，协调资源解决问题。

4. 组织试产、转产评审，完成项目交付及文档输出，支持重点项目的试验与生产交付。

5. 负责医疗器械产品注册规划、资料编写及注册证获取。

6. 维护产品矩阵与版本管理，参与项目风险控制与绩效考核。

任职要求：

1. 本科及以上学历，工业设计、机械、自动化等相关专业。

2. 5年以上电子产品开发经验，其中3年以上医疗器械开发经验，5年以上项目管理经验。

3. 熟悉有源医疗器械质量管理体系及相关标准要求。

4. 熟悉IPD流程，持有PMP证书，具备较强的跨部门协调与推动能力。

5. 熟练使用Excel、Project等项目管理工具。

6. 具备良好的团队合作精神与服务意识。