注：如能接受工作地点及薪酬范围再投递，感谢！

岗位职责：

1、掌握临床试验管理规范的知识，严格按照数据管理流程执行；

2、文档的审核与撰写，具体包括review方案，设计病历报告表（CRF），数据管理计划（DMP）、数据核查计划（DVP）、CRF填写指南、数据审核报告、数据管理报告等；

3、负责核查程序测试工作以及用户接收测试（UAT）；

4、负责质疑管理；

5、负责外部数据和严重不良事件一致性检查，并撰写报告；

6、使用MedDRA、WhoDrug等编码软件对不良事件和合并用药进行医学编码；

7、参加或主持数据审核会议；

8、完成数据库锁定、数据导出；

9、协助部门负责人进行SOP撰写和更新。

任职资格：

1、了解《药品管理法》、《新药审批办法》，熟悉ICH-GCP、GCP、GCDMP等临床研究、临床试验数据管理相关法律法规，熟悉临床试验全过程以及数据管理流程；

2、熟悉CDISC标准；

3、熟悉医学术语编码；

4、具有熟练的英语读写能力；

5、具有较强的执行力，能够合理安排在多项目多重时限下的工作优先次序，以按要求期限完成工作；

6、独立完成过临床试验数据管理项目工作优先；熟悉SAS软件优先。