岗位职责：

1.负责按产品预设动感工艺进行冻干，确保冻干产品外观良好；

2.负责生产过程中异常情况的及时上报及处理；

3.负责生产过程中的偏差上报及措施实施，协助偏差调查；

4.负责冻干岗位涉及的滤器完整性测试；

5.负责冻干机的操作、日常维护、设备验证；

6.负责冻干机房的日常清洁和消毒；

7.能独立起草制剂冻干相关的技术文件（包括但不限于设备SOP、工艺规程、批记录、辅助记录等），并按要求做好岗位相关记录并及时上交；

8.积极参加公司及部门组织的培训及考核；

9.能有效应对冻干生产过程中的突发事件，降低风险并做出合理判断，及时上报；

10.协助完成物料领取、半成品配制、生产器具的清洗灭菌等准备工作；

11.按时完成领导安排的其他工作。

岗位要求：

1.熟悉冻干原理和冻干工艺开发的一般步骤，至少3-5年以上冻干生产工作经验；

2.掌握冻干设备的操作，精通冻干工艺和设备，具有独立操作及一般故障排除的能力；

3.工作严谨，认真负责，积极主动，能够接受倒班；

4.具备较强的分析判断、组织协调及问题处理能力，具备良好的沟通能力。