岗位职责:
主要职责定位： 具体执行公司疫苗产品灯检过程中的相关生产活动，包括机器的操作、维护和调整等，保证生产线的顺畅运行。
主要专业职责： 1、（灯检操作）按照生产工艺和标准操作规程，执行产品的灯检操作，检测可见异物及外观不良品，确保产品无瑕疵。
2、（设备维护）进行灯检设备的日常保养、清洁和维护，发现设备异常及时汇报，保证设备的正常运行。
3、（生产记录）填写、统计、整理及归档车间设备使用记录及工艺记录，建立设备档案，包括设备台账、备件清单、供应商信息，保证相关材料准确无误，为生产管理和质量改进提供数据支持。
4、（安全清洁生产）遵守公司的安全生产规定，执行各项安全生产措施，保障生产安全，确保车间洁净区的环境清洁、设备清洁达到对应级别洁净区的环境要求。
5、（物料领用）领取灯检所需物料等，确保数量及质量满足生产需要；统筹生产结束后剩余物料的统计和处理，将剩余物料按照相关规程处置。
6、（协助工艺验证）协助灯检车间灯检设备、设施验证及工艺相关验证，进行验证文件起草和升级，保证生产顺利进行。
7、（流程标准制定）参与制定和优化灯检相关的SOPs，确保流程操作符合合规管理要求。
8、（协同合作）协助解决灯检过程中的技术问题，与团队成员和其他部门紧密合作，提供相关技术支持，确保上下游衔接顺畅。
9、根据GMP及GVP相关要求配合各部门工作。
主要管理职责： 无
项目负责人职责： 无
任职要求:
教育背景： 药学、生物工程、化工等专业大专学历优先。
工作经验： 至少1-3年灯检生产等相关领域工作经验，有疫苗或医药行业经验优先，有在GMP环境下的工作经验优先。
具有丰富实践经验的应届毕业生择优接收。
基本专业知识： 了解微生物学、细胞生物学、分子生物学和化学相关专业知识，理解疫苗研发和生产过程。
了解灯检生产设备的基本操作和维护知识，以及相关验证测试方法和标准。
了解关键设备的 DQ及FAT及SAT及IQ及OQ及PQ相关知识和方法。
通用能力素质： 具备良好的职业操守，确保在所有业务决策和操作中坚守合规原则。
出色的沟通和团队合作能力，能够与团队成员和其他部门有效协作。
具备自主学习和解决问题的能力，及时适应新技术和新方法。
熟悉GMP、ICH和其他质量管理要求，并能够在符合规定的环境下进行工作。
严格遵守安全操作规程，确保工作环境安全，防止事故和污染的发生。
具备抗压能力，能够应对突发情况并及时解决问题，保证生产进度和质量。