岗位职责:
具体执行疫苗生产中的细胞和病毒培养工艺操作，协助开发和优化细胞培养流程，确保相关实验操作的规范性和标准化。
主要职责说明：
1、（细胞库、毒种库建立）根据指导，按照流程参与建立并维护细胞库/毒种库。
2、（实验方案设计与执行）协助实施上游中试以及生产规模细胞和病毒培养的实验方案，包括无菌过滤、接种、以及生物反应器等相关操作，开发上游工艺，准确记录相关操作和实验结果并进行基本的实验数据总结和初步分析。
3、（参数监控和调整）监控工艺参数，在指导下及时调整和控制参数，确保细胞和病毒培养过程达到预期的目标。
4、（中试生产）根据前期工艺开发结果，对细胞和病毒培养工艺进行放大和中试生产，参与中试车间临床材料的生产相关工作。
5、（流程标准制定）协助撰写和优化细胞和病毒培养相关的SOPs，确保实验室操作符合质量管理要求。
6、（协同合作）参与团队成员和其他部门的合作，共同解决细胞和病毒培养和生产过程中的问题。
7、（日常管理）遵守实验室的安全操作规程和质量管理体系，进行部门值日、安全巡查、高值耗材、设备管理等公共事务管理，保证实验室的安全和工作质量。
任职要求:
1、教育背景：生物医学、免疫学、生物技术、生物工程、细胞生物学、生物化工等相关专业本科学历优先。
2、工作经验：有1-3年细胞和病毒培养相关领域工作经验。
3、专业知识：1）熟悉免疫学、生物化学与分子生物学、细胞生物学等理论知识如免疫通路机理、细胞生理和代谢等。
熟悉动物细胞&病毒培养，包括病毒性疫苗培养和重组蛋白表达，如MDCK、Vero、HEK293、CHO、昆虫细胞-杆状病毒表达系统等；熟悉动物细胞贴壁及悬浮培养通用要点和技巧。
2）了解一定的生物反应器细胞&病毒培养表达、工艺优化、工艺放大策略及要点；了解病毒性疫苗及重组蛋白类产品相关的质量控制要求。
3）能够参与疫苗制品（或治疗性药品）申报文件撰写；能够参与起草撰写相关研究方案及技术报告（例如，上游收获料液存储稳定性研究、细胞传代稳定性研究、毒种遗传稳定性研究、毒种储存稳定性研究、培养基稳定性研究等或其他类似相关方案和报告撰写能力）。
4、通用能力素质：1）具备良好的实验室操作技能和数据分析能力，注重实验记录的准确性。
2）出色的沟通和团队合作能力，能够与团队成员和其他部门有效协作。
3）具备严谨的工作态度，注重细节和实验室操作的合规性。
4）具备自主学习和解决问题的能力，及时适应新技术和新方法。
5）熟悉GMP、ICH和其他质量管理要求，并能够在符合规定的环境下进行工作。
6）具备良好的英语读写能力，能够理解和撰写相关科技文献和技术报告。