职位详情
药品生产企业质量控制部主管(QC主管)
5000-7000元
盘锦天源药业有限公司
盘锦
3-5年
本科
04-15
工作地址

盘锦天源药业(西南门)

职位描述
岗位职责:
1. 全面负责质量控制实验室的日常管理,制定并优化检验流程,确保检验工作高效、准确完成。合理分配检验任务,监督检验进度,保障检验工作按时交付。
2. 依据药品生产质量管理规范(GMP)、药典及相关法规要求,制定和完善各类物料、中间产品、成品的质量标准和检验操作规程(SOP),并监督执行。
3. 负责对检验数据进行审核与分析,确保数据真实、可靠、完整。及时处理检验过程中的异常数据和偏差,组织调查并制定有效的纠正和预防措施。
4. 参与新药品研发项目的质量控制工作,为研发过程提供专业的技术支持和质量保障。评估新检验方法的可行性,组织方法验证工作,确保新方法符合法规要求和质量标准。
5. 管理和维护实验室的仪器设备,制定设备的校准、维护计划,并监督执行。确保仪器设备处于良好运行状态,及时处理设备故障,保障检验工作不受影响。
6. 负责QC团队的建设与管理,制定员工培训计划,组织开展内部培训,提升团队成员的专业技能和质量意识。定期对员工进行绩效评估,激励员工成长与发展。
7. 与其他部门(如生产、研发、QA等)保持密切沟通与协作,及时解决质量相关问题,共同推进公司质量管理体系的有效运行。

岗位要求:
1. 本科及以上学历,药学、药物分析、化学等相关专业。
2. 具有3 - 5年药品生产企业QC工作经验,其中至少1年管理经验,熟悉药品质量控制流程和法规要求。
3. 熟练掌握各类分析仪器(如HPLC、GC、UV等)的操作与维护,具备扎实的分析化学知识和实验技能。
4. 具备良好的数据处理和分析能力,能够熟练使用办公软件(如Excel、Word等)进行数据统计和报告撰写。
5. 具备较强的问题解决能力和团队协作精神,能够在压力环境下有效工作。工作严谨、细致,具有高度的责任心和质量意识。
6. 持有相关专业资格证书(如执业药师资格证等)者优先考虑。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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