岗位内容:
1. 依据GMP及公司规程,负责质量体系文件全生命周期管理,含SOP、批记录、验证文件等的编号、校对、修订、版本管控。
2. 配合GMP检查、客户审计,完成资料调取、缺陷项整改资料归档。对接各部门解答文件使用疑问,协助文件相关培训与质量记录整理。
3. 执行文件印制、发放、回收、作废销毁,建立管理台账,确保现场无旧版、无效文件。
4. 负责纸质与电子文件分类归档、存储及检索,保证文件完整、可追溯、版本一致
任职要求:
1. 大专及以上,药学、制药工程、生物相关专业。
2.了解药品GMP规范,有1年以上药企、化工文件管理、QA相关工作经验。
3. 有英语基础,能读写。
4. 有较强的沟通表达能力,能够准确描述和反馈问题,为项目提供有效的支持。
工作地点:河北黄骅307国道旧城工业园区