1、3年以上现场监控经验，有生物制品或无菌制剂工作经验；
2、具备良好的GMP专业知识；
3、有较强的沟通能力和责任心，具备良好的协调能力和应急处理能力；
4、具有团队带领经验，具备现场QA管理能力；
5、工作内容：在直接领导的指导下，负责现场QA体系工作的梳理；负责带领团队对生产车间、公用系统、物料等进行现场监控，确保法规符合性；负责审核批生产记录，确保发现问题及时得到纠正；负责生产现场质量事件调查；负责监督验证实施；负责中间体、成品、验证过程登取样；参与GMP自检、变更、不合格品调查等；
5、完成上级交办的其他工作任务；