岗位职责：
1、按照生产计划，完成纯化组纯化工序生产任务，包括纯化工序生产操作及清场、相关记录填写、生产车间的日常GMP管理，确保生产持续符合GMP要求；
2、负责生产用溶液、物料需求制定、使用计划制定及现场管理，保障生产正常进行；
3、负责按设备SOP要求进行操作，协助工程设备部对设备进行检修及维护；
4、负责本工序相关文件、方案和报告起草及修订和实施工作；
5、负责本工序偏差现场处理并及时上报，按要求完成后续偏差处理流程；变更和CAPA调查及评估，完成行动计划执行；
6、协助主管完成工序的工艺完善与流程优化；起草工艺优化方案及变更申请并执行；
7、按照文件要求完成纯化工序车间停运、启动相关工作；
8、按照文件要求执行人员卫生和人员健康进行管理相关文件；
9、参与原液制品国内及国际级别迎检工作并完成缺陷项整改；
10、完成领导安排的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物、药学、化学、制药或相关专业；
2、了解生物制药行业基本情况，掌握微生物学、免疫学、生物化学等基础学科知识，了解疫苗生产、质量控制及相关法规政策等全流程知识；
3、工作中能灵活应变、高效执行、高效协同、有效沟通。