职位详情
大健康质量负责人
1-1.8万
四川合纵药易购医药股份有限公司
成都
10年以上
本科
08-07
工作地址

合纵药易购集团商务中心

职位描述
岗位职责​:
(一)质量管理体系建设与维护​
依据国家及行业相关法规标准,如 ISO 9001 质量管理体系、GMP(药品生产质量管理规范,若涉及药字号保健品)、《保健食品注册与备案管理办法》等,结合公司实际情况,主导构建适用于片剂、胶囊、粉剂、颗粒剂等保健品生产的质量管理体系;定期对质量管理体系进行内部审核、管理评审和更新优化,及时识别体系运行中的问题与潜在风险,提出改进措施并监督落实。
(二)质量标准制定与执行​
负责制定和完善片剂、胶囊、粉剂、颗粒剂等保健品的原材料、中间产品、成品质量标准,以及生产过程中的工艺参数标准、检验方法标准等,确保各项标准符合国家法规、行业规范及客户要求,为产品质量把控提供明确依据。​
(三)质量检验与控制​
统筹规划和管理片剂、胶囊、粉剂、颗粒剂的质量检验工作,包括原材料检验、中间产品检验、成品出厂检验等,合理安排检验资源,确保检验工作及时、准确、全面。制定详细的检验计划和检验操作规程,规范检验流程,保证检验结果的可靠性和有效性。​加强生产过程质量监控,对片剂的压片、包衣,胶囊的填充、封口,粉剂的混合、分装,颗粒剂的制粒、干燥等关键工序进行重点监督,及时发现并解决生产过程中的质量问题。
(四)质量问题处理与改进​
建立健全质量问题处理机制,对生产、检验、市场反馈等各环节出现的质量问题,及时组织相关部门进行调查分析,定期组织召开质量分析会议,汇总和分析片剂、胶囊、粉剂、颗粒剂生产过程中的质量数据和质量问题,总结质量趋势和管理经验,提出质量改进建议和计划,推动质量改进项目的实施,不断提升产品质量和质量管理水平。​
(五)质量合规管理​
密切关注国家及地方有关大健康产业,特别是保健品行业的法律法规、政策标准的变化,及时收集、整理和传达相关信息,组织公司内部相关人员进行学习和培训,确保公司质量管理工作符合最新法规要求。​
(六)团队管理与培训​
负责质量管理团队的合理分配工作任务,明确团队成员职责,确保质量管理工作高效有序开展,组织开展针对片剂、胶囊、粉剂、颗粒剂生产特点的质量专业知识培训、法规标准培训、检验技能培训等。
任职要求​:
(一)教育背景​
本科及以上学历,药学、中药学、食品科学与工程、生物工程等相关专业,具备扎实的专业理论知识,为开展保健品质量管控工作奠定基础。​
(二)工作经验​
具有 5 年以上大健康行业质量管理工作经验,其中至少 3 年以上片剂、胶囊、粉剂、颗粒剂生产质量管理经验,熟悉这些剂型的生产工艺、质量控制要点和常见质量问题,能够熟练运用质量管理方法和工具解决实际问题。有 2 年以上保健品质量管理经验者优先,熟悉保健品行业法规政策、市场准入要求和质量特点,了解保健品从研发到生产、销售全过程的质量管控重点。
(三)专业技能​
精通片剂、胶囊、粉剂、颗粒剂的质量控制标准和检验方法,熟悉保健品质量法规和技术规范,如《食品安全国家标准 保健食品》等,能够准确把握产品质量要求,制定合理的质量标准和检验方案。​
熟练掌握质量管理体系建设与运行、质量问题分析与解决、质量改进等专业知识和技能,具备运用质量管理工具和方法,优化质量管理流程和提升产品质量的能力。​
(四)能力素质​
具备较强的质量意识和责任心,对产品质量有高度的敏感性和严谨的工作态度,拥有出色的组织协调和沟通能力,能够有效协调质量管理部门与其他部门之间的工作关系具备良好的问题解决和决策能力。
(五)其他要求​
能够承受较大的工作压力,适应快节奏的工作环境,在面对质量紧急事件和重大质量任务时,能够加班加点确保工作按时完成,持有相关行业资格证书者优先,如执业药师证、注册质量工程师、ISO 内审员、保健品质量管理员等证书。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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