岗位职责:
目标规划：
1、按医学事业部工作目标和计划，每月5日前拆分工作任务至医学专员，并经医学事业部总监审核通过。
2、按医学事业部业务需求，主动承担医学事业部新业务类型的开展（如新适应症领域临床研究等）。
建章立制：
1、执行医学事业部质量体系文件更新计划。
2、按照医学事业部总监安排，对医学专员进行相关SOP的集中培训，并按需不定时进行专项培训。
商务支持：
1、市场推广支持：参与专家名单制定及专家沟通拜访；按照医学事业部总监安排，向市场部提供推文素材。
2、商务洽谈（技术支持）：根据商务部需求，负责大临床项目的技术对接，专家咨询，CDE沟通交流，满足项目客户需求，维护客情关系。
3、招投标：按照医学事业部总监安排，负责技术调研并审核调研报告初稿并最终交付；负责或协助技术标/面标PPT的撰写；进行面标汇报，并跟进成交结果。
4、按客户需求，负责汇报前期试验结果（不限于会议、拜访、线上沟通等形式），解决客户技术疑问，促进连续成交。
内部支持：
1、研究院：参与研究院自立项创新药、改良药品种临床开发思路调研、专家咨询；协助路演PPT中临床研究内容制作；参与pre-IND、IND中临床资料（临床试验方案、知情同意书、风险管理计划、研究者手册、临床综述、CDE问题咨询）撰写；
2、药学事业部：参与药学自立项项目预期临床价值自评估资料撰写，参与临床开发路径的调研。
项目管理：
1、伦理上会阶段：负责审核医学专员撰写的伦理资料（试验方案、知情同意书、原始病历），审核医学专员制作方案讨论会ppt，负责汇报方案讨论会，负责根据伦理审查意见的医学修订的审核，负责方案培训。
2、试验开展阶段：负责对试验进行过程中出现的医学相关问题进行医学监查，负责SRC会议汇报；
3、试验结束阶段：负责总结会汇报，审核医学专员撰写的申报资料（临床总结报告、2.5临床综述、2.7临床综述、文献翻译等）。
4、试验结束后：负责涉及医学相关问题的CDE发补的回复。
5、负责统计组内项目工时情况，协助优化项目实施流程、缩短项目实施时长、提高人效。
6、负责对标杆项目和缺陷项目进行方案、医学监查工作复盘。
团队管理：
1、每周五参加医学事业部周例会，汇报本周工作情况及下周工作计划，形成《会议纪要》。
2、每月28日完成度绩效考核计划的填写，每月1日前完成上月度医学专员的绩效考评及面谈，并提交医学事业部总监。
3、协助医学事业部总监完善培训体系，协助建立各层级在岗培养计划、核心技能提升计划、晋升培训计划，并参与考核。
任职要求:
学历：医学类相关专业硕士及以上（985、211优先，第一学历五年制医学类专业优先，有临床医生规培证优先）
经验要求：有外企或大型CRO公司3年以上临床项目经验，有1年以上临床研究方案设计经验
知识要求：临床医学、预防医学相关专业知识，药物临床试验技术指南及注册法规知识，统计学知识基础
能力要求：
通用能力：沟通表达能力、逻辑分析与思考能力、精通办公软件能力、英文文献检索阅读能力
管理能力：带教能力、工作协调能力
专业能力：调研分析能力、方案设计与创新能力、报告汇总与审核分析能力、风险评估与控制能力
其他要求：能适应出差