岗位职责:
1、负责产品生产全过程的监督检查工作；
2、负责对主要物料供应厂商质量保证体系的初审和评估工作；
3、负责监督检查生产、仓储、公用系统、供销各岗位SOP执行情况，保证GMP文件贯彻执行；
4、并负责出厂成品的批放行审核及批生产记录的审核；
5、负责工艺规程、工艺验证方案、工艺验证报告的审核；
6、负责内部审计、外部审计现场缺陷整改跟踪及整改报告撰写；
7、负责生产数据收集，汇总，年度质量回顾分析报告的撰写；
8、负责生产全过程的质量风险评估，起草、审核共线风险评估报告，清洁验证/确认方案和报告；
9、负责现场QA的带教和考核。
任职要求:
1、药学、中药学、制药工程等相关专业，本科以上学历
2、5年及以上药品生产企业现场QA工作经验；
3、吃苦耐劳，工作认真负责。