岗位职责:
1、负责临床试验方案的制定，管理和监督临床试验项目人员，分析项目推进难点/风险点，确保试验各环节的顺利进行
2、制定监查计划，负责按照项目和公司的SOP，完成各类访视和启动常规监查；
3、负责审核CRA、医学注册部撰写的临床总结报告；
4、负责临床试验成本、进度和质量管理；
5、负责临床试验实施过程中的药物、耗材、设备、系统、文件的管理；
6、负责临床试验项目团队培训计划的制度及日常培训；
7、负责紧急或突发事件处理。
任职要求:
1、25-35岁，医药学相关专业，本科及以上；
2、具有3-5年以上临床研究经验，并具备1年以上项目管理经验，有CRO项目管理经验者优先；
3、熟悉临床试验的政策法规及GCP，掌握药学、医学、统计学相关知识；
4、具备良好的分析、沟通和组织协调能力；
5、能够适应一定频率的短途出差